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國(guó)家藥品和醫(yī)療器械審評(píng)檢查華中分中心在漢掛牌運(yùn)行 李殿勛李利為中心揭牌

2025-09-24 17:09
來(lái)源:中國(guó)光谷、黨群工作部、科技園公司

9月23日,國(guó)家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評(píng)檢查華中分中心正式落戶湖北科投建設(shè)運(yùn)營(yíng)的生物創(chuàng)新園,并掛牌運(yùn)行。省委副書(shū)記、省長(zhǎng)李殿勛,國(guó)家藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)李利為中心揭牌。




國(guó)家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評(píng)檢查華中分中心主要服務(wù)湖北、湖南、河南、江西等區(qū)域,是國(guó)家藥監(jiān)局繼長(zhǎng)三角分中心、大灣區(qū)分中心之后,第二批啟動(dòng)設(shè)立的三個(gè)區(qū)域性審評(píng)檢查分中心之一。中心的主要職責(zé)是負(fù)責(zé)協(xié)助國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、食品藥品審核查驗(yàn)中心,綜合開(kāi)展藥品和醫(yī)療器械審評(píng)事前事中相關(guān)研發(fā)指導(dǎo)、咨詢(xún)受理、審評(píng)溝通等技術(shù)服務(wù),承擔(dān)相關(guān)注冊(cè)核查、巡回檢查等工作,將有效提高華中區(qū)域藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批效率,為中部地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)能。




2020年新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》實(shí)施以來(lái),在國(guó)家藥監(jiān)局等相關(guān)部門(mén)支持指導(dǎo)下,我省創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械發(fā)展取得明顯成效,累計(jì)獲批1類(lèi)創(chuàng)新藥13個(gè),居全國(guó)第6、中部第1,其中創(chuàng)新中藥5個(gè),位列全國(guó)第1;累計(jì)獲批第三類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械4個(gè)。今年以來(lái),我省已獲批4個(gè)1類(lèi)創(chuàng)新藥和1個(gè)第三類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械,創(chuàng)歷史最好水平。我省將以此次華中分中心設(shè)立為契機(jī),充分發(fā)揮湖北創(chuàng)新資源富集、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)堅(jiān)實(shí)和醫(yī)工交叉融合等優(yōu)勢(shì),更大力度推動(dòng)包括生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療裝備、中醫(yī)藥等在內(nèi)的大健康產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展,更好回應(yīng)新發(fā)展階段人民群眾對(duì)高品質(zhì)生活特別是對(duì)健康快樂(lè)的新需求。




副省長(zhǎng)張文彤,國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)黃果、雷平參加活動(dòng)


生物創(chuàng)新園(光谷生物城)是由湖北科投旗下科技園公司運(yùn)營(yíng)的專(zhuān)業(yè)化產(chǎn)業(yè)園區(qū),擁有“融、投、建、運(yùn)、管”全業(yè)務(wù)鏈條以及全生命周期的服務(wù)能力,園區(qū)已培育高新技術(shù)企業(yè)約100家,瞪羚企業(yè)32家,規(guī)上限上企業(yè)74家。




作為東湖高新區(qū)重要的城市建設(shè)與產(chǎn)業(yè)運(yùn)營(yíng)平臺(tái),湖北科投深度參與華中分中心的籌建與服務(wù)工作,以“高標(biāo)準(zhǔn)、高效率、高質(zhì)量”為原則,全面承接分中心辦公空間改造、配套服務(wù)提升及資金統(tǒng)籌保障等任務(wù)。




湖北科投將以此次華中分中心落戶為契機(jī),持續(xù)深化服務(wù)能力、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、發(fā)揮國(guó)有平臺(tái)優(yōu)勢(shì),通過(guò)優(yōu)化資源配置,強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同,推動(dòng)生物技術(shù)與醫(yī)療健康領(lǐng)域的深度融合,助力園區(qū)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,構(gòu)建完善的“孵化-加速-產(chǎn)業(yè)化”鏈條和富有活力的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈,吸引更多創(chuàng)新要素聚集。


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